С 1 марта 2022 года в стране расширится список сведений, которые должны содержаться в государственном реестре медицинских изделий и их производителей.
Как сообщил телеграм-канал Правительства РФ, теперь помимо прежних сведений Росздравнадзор будет загружать в реестр фотографии медицинских изделий, электронные копии инструкций по их применению и самого регистрационного удостоверения. Для цифровых продуктов в области медицины в реестр будут вноситься фотографии электронного носителя и скриншоты их интерфейса.
Не изменились требования к такой информации, как назначение медицинского изделия, его вид и класс риска применения, регистрационный номер, код по ОКВЭД, место производства, сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях.
Реестр медицинских изделий необходим медицинским организациям при планировании закупок, а также самим производителям при поиске аналогов медицинского изделия в целях регистрации нового.
