Новый Порядок изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях вступил в силу в России.
Он позволит повысить качество и безопасность российских радиофармпрепаратов, применяемых для оказания высокотехнологичной медицинской помощи пациентам с онкологическими, ревматологическими и эндокринологическими заболеваниями.
Все операции по изготовлению и контролю качества радиофармацевтических лекарственных препаратов должны выполняться в помещениях и на оборудовании, специально предназначенных для работы с такими препаратами.
Они изготавливаются по письменной заявке работника медицинской организации в соответствии с назначением лечащего врача, внесенным в медицинскую документацию пациента, и каждая серия изготовленного препарата должна проверяться по показателям качества.
За качество препарата несут ответственность руководитель медицинской организации и работник медицинской организации, ответственный за изготовление радиофармпрепарата.
